Actualmente, diversas industrias se encuentran comprando tecnología de punta para obtener productos de calidad, sin tener mucho cuidado en el control del proceso. Para lograr una buena calidad, es necesario no sólo tener control en el equipo, sino también en la gente que se encarga de su manejo y en la normatividad, entre otras cosas de importancia.

Para hablar de la importancia de este tema, contactamos al Ing. Alberto Helguera Resendiz, Director General de la empresa Helguera y Asociados S. A. de C.V., quien con su amplio conocimiento en el tema nos habló particularmente acerca de la importancia de mantener la calidad del agua en la industria biofarmacéutica.

El Ing. Helguera, comenzó explicándonos el porqué de este tema: "diversas industrias tienen diferentes estándares de calidad de agua, dependiendo de las necesidades propias de cada industria. Por ejemplo, el agua que se utiliza para lavar equipos en la industria alimenticia, es agua potable que sólo tiene que estar desinfectada; en la industria de las bebidas, el agua debe ser de una mejor calidad y para obtener agua embotellada, los requerimientos en la calidad son aún mayores. En la industria biofarmacéutica, en particular, los requerimientos son aún mucho mayores. En general, se utilizan dos tipos de agua, la USP (United States Pharmacopeia) y la WFI (Water for Injection). El agua USP sirve para la fabricación de jarabes, medicamentos, lavar equipos, enjuagar frascos o viales de vidrio para ampolletas, entre otras. La WSI, debe tener una mayor pureza sin sales minerales, compuestos orgánicos y bacterias".

En cuanto al método de obtención de este tipo de agua, nos dijo: "el agua USP se obtiene mediante un doble paso de osmosis inversa seguida de una electrodesionización continua o con un paso de osmosis inversa continuando con la electrodesionización; el agua WFI, como es de mayor pureza, además de los procesos anteriores, requiere de un destilador, debido a que el cambio de fase elimina cualquier tipo de impurezas, obteniendo agua de una pureza elevada".

Como ya hemos mencionado, se necesita tener una excelente calidad de agua, principalmente en la industria biofarmacéutica, ya que de esto dependerá nuestro producto final, que es para consumo humano. Para lograr esto, es necesario tener un buen control del proceso, a lo que el Ing. Helguera nos comentó: "para lograr la calidad final, es de suma importancia controlar el proceso. El proceso son todas las acciones, mediciones, monitoreos que tienen que realizar los operadores para garantizar tanto la calidad como la cantidad del agua que se esta requiriendo."

El control de proceso es vigilar todas las etapas en la producción y para lograr esto, según el Ing. Helguera, es necesario cumplir con algunos factores.
Instalaciones y equipos adecuados: se debe de contar con un espacio adecuado para la operación y mantenimiento, además de equipos adecuados para lograr la calidad del agua; instrumentos de monitoreo para medir y controlar parámetros como lo son pH, conductividad, carbón orgánico total (TOC), y en el momento que se detecte algún valor por arriba o debajo de lo normal, desviar el agua al drenaje o regresarlo al inicio del proceso. Además de contar con personal capacitado para la calibración de estos instrumentos, para garantizar el buen funcionamiento de los equipos mismos y estar seguros de que se logra la calidad esperada del agua.

Material de los equipos y sistemas de distribución de agua: estos son de suma importancia, ya que son los que van a estar en contacto directo con el agua ultrapura. Debido a la alta pureza que se logra obtener en el agua producto, esta tiende a degradar los materiales con los que se tiene contacto, provocando así que esta agua se vuelva a contaminar.

Instrumentos con la exactitud requerida: Se requiere tener los mejores instrumentos de medición y control, así como contar con una frecuente y buena calibración para evitar errores en el monitoreo que nos lleven a mediciones erróneas y a que los parámetros de calidad no se cumplan.

Contar con operadores certificados: que conozcan lo que están manejando y sepan que hacer en caso de alguna falla. O bien, si el producto no cumple con los requerimientos de calidad saber el por qué y dar una solución en base a su conocimiento especializado.

Bitácora: llevar en todo momento una bitácora diaria de operación, en donde se incluyan todos los registros tanto electrónicos como manuales de todos los parámetros de operación, para en el caso de que ocurra alguna desviación en el proceso, tener un plan de acción, así como poder prever desviaciones futuras y mantenimientos preventivos.

"Estos 5 puntos," continuó el Ing Helguera, "son importantes de mantener, si la empresa está interesada en obtener una excelente calidad en sus productos. Pero, sin duda, para cumplir bien con la mayoría de estos puntos es de gran importancia el factor humano. Contar con la gente adecuada y bien capacitada para garantizar el uso correcto del equipo y por lo tanto un producto que cumpla con los estandares requeridos."

Helguera y Asociados, S.A. de C.V., es una empresa que tiene como propósito no sólo limitarse a ser proveedor de equipos, filtros o accesorios, sino de proponer una solución a a las necesidades que en concreto tenga cada proceso, industria, empresa o institución.

"Nosotros como empresa fabricamos y distribuimos equipos y sistemas completos llave en mano, de alta tecnología para producir y monitorear agua hasta su última fase. Diseñamos, comercializamos, vendemos y brindamos servicio técnico profesional para todo lo que es el equipo de purificación de agua a través de las diferentes tecnologías", dijo el Ing. Helguera, "además de brindar la capacitación adecuada a operadores en el manejo del equipo, lo que garantizará el óptimo desempeño del mismo; al final de la capacitación, se entrega un diploma que lo valida como operador calificado para la operación del equipo o sistema.

"Uno de los asuntos mas importantes para que los equipos y sistemas funcionen como se espera y produzcan siempre el agua en la cantidad y calidad requerida es el adecuado y oportuno soporte técnico, tanto en servicios de mantenimientos preventivos y correctivos, como en el refaccionamiento original y el re-entrenamiento a los operadores nuevos, para mantener en todo momento el mismo desempeño de cuando el sistema es nuevo., finalizó el Ing. Alberto Helguera".

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Aminoácidos: materia básica de la vida

Los aminoácidos se formaron hace 4,000 millones de años. Como el agua, amoníaco, metano y otras substancias combinadas entre sí cuando el planeta todavía era joven y las temperaturas eran mucho más altas que ahora, los aminoácidos concentrados se convirtieron en proteínas, mientras los componentes básicos se convirtieron en ácidos nucleicos.

Todas estas sustancias continuaron evolucionando, conduciendo al principio de la vida. No es exageración llamar a los aminoácidos “amigos de la tierra”. Los aminoácidos son materiales naturales nacidos en la madre tierra...para formar la esencia de la vida.

Nuestro cuerpo, esqueleto, músculos, órganos, piel y cabello están hechos de proteínas, que están hechas con combinaciones únicas de cerca de 20 tipos de aminoácidos. El origen de la vida, los aminoácidos, son esenciales para mantener la salud y el bienestar.

Ajinomoto es empresa de origen japonés, reconocida a nivel mundial como el líder en la fabricación de aminoácidos. Ajinomoto, primero en comercializar aminoácidos, ha sido el principal proveedor de productos aminoácidos de la tierra por más de 90 años. Actualmente, Ajinomoto está comprometido en explorar las características virtualmente infinitas del desempeño de los aminoácidos y en aplicar lo que hemos aprendido para el desarrollo de más productos e ingredientes benéficos del cuidado personal.

Los aminoácidos son el corazón de todos los productos e ingredientes de cuidado personal de Ajinomoto. Es por eso se pude contar con que ellos serán:

• Suaves y gentiles con el cabello y la piel.
• Singularmente funcionales y benéficos.
• Biodegradables y amistosos con el ambiente.
• Derivados naturales, por ello son perfectos para posicionar productos naturales.

Como fabricante comprensivo de aminoácidos, Ajinomoto no sólo conduce un multifacético rango de investigaciones científicas de aminoácidos, también proveemos al mundo con una gran variedad de aminoácidos para alimentos, medicinas y cosméticos. En todas las áreas, la marca Ajinomoto es confiable por sus altos estándares de calidad y seguridad.

Más adelante, Bruce Gesslein, Gerente Técnico de Especialidades Químicas de Ajinomoto, hizo la presentación técnica de cuatro productos de su línea:

• Ajidew NL-50
• Ajidew ZN-100.
• L-Arginina
• Prodew 400

El Ajidew NL-50, L-Arginine y el Prodew 400 corresponden a la línea natural de aminoácidos hidratantes, mientras que el Ajidew ZN-100 corresponde a la línea de activos antiedad, antiacné y para el control de la grasa cutánea y el mal olor.

AJIDEW NL-50

El Ajidew NL-50 es una solución al 50 % de la sal Sódica del ácido Pirrolidón Carboxílico (Na PCA). Es un derivado del ácido L-Glutámico, que es un aminoácido esencial que abunda en la piel y forma parte del Factor Natural de Humectación. Para la elaboración de éste activo parten del Glutamato mono sódico y mediante una reacción especial de deshidratación, obtienen el Na PCA.

PROPIEDADES ANTI-FRIZZ DEL AJIDEW NL-50

Por sus excelentes propiedades puede utilizarse para:

• Cremas, emulsiones, lociones, etc., para cuidado de piel.
• Shampoos, acondicionadores, lociones, productos estilizantes, etc. Para cuidado de cabello.
• Cremas, lociones, sprays, emulsiones, en protectores para antes y después de asolearse.
• Maquillaje, labiales, sombras, bases líquidas, etc., para cosméticos color.

AJIDEW ZN-100

El Ajidew ZN-100 es un activo para el control de la grasa cutánea y el mal olor. Su nombre es Pirrolidón Carboxilato de Zinc y es una sal metálica del PCA ácido, por lo que su afinidad y tolerancia en la piel son excelentes, permitiendo al activo una capacidad de aplicación cosmética muy amplia.

Por sus propiedades especiales para controlar la grasa, el mal olor, el crecimiento
bacteriano y los factores de envejecimiento este activo puede aplicarse en:

• Cremas, geles y lociones para el control de la grasa.
• Shampoos, acondicionadores, tónicos y tratamientos para el control de la grasa en cabello.
• Maquillajes, rubores y sombras para el control de grasa y brillo.
• Cremas emulsiones.
• Geles para productos pre y post solares.

L-ARGININA

Es un aminoácido con la estructura caracterizada por un grupo guanidino que muestra una muy fuerte basicidad dentro de los aminoácidos. Es ampliamente utilizado como ingrediente activo en productos de cuidado de cabello y piel. L-Arginine es uno de los componentes principales de la keratina proteína del cabello, L-Arginine muestra excelente seguridad comparado con los agentes comunes alcalinos usados en cosméticos, la L-Arginine es usado como neutralizador en lociones para después de rasurarse, además es altamente biodegradable, soluble en agua y con grandes propiedades de humectación.

Por sus propiedades, L-Arginine, puede ser utilizado en:

• Cremas, emulsiones y geles hidratantes y nutrientes.
• Shampoos, acondicionadores y estilizantes para cabello.
• En cosmético color: Maquillajes, rubores, labiales, sombras y bases.
• En productos solares: Tratamientos y protectores para antes y después del sol.
• Productos hidratantes para bebé.

PRODEW 400

El activo se presenta en forma de solución que se combina fácilmente con los ingredientes hidrofílicos de las formulaciones cosméticas y presenta una estabilidad excelente, incluso a 100 0C de temperatura.

Debido a las excelentes propiedades cosméticas del PRODEW 400, su aplicación en productos terminados es muy extensa y puede ir en:

• Cremas y lociones hidratantes.
• Cremas de noche.
• Tónicos y emulsiones reafirmantes.
• Productos para contorno de ojos.
• Productos para antes y después del sol.
• Productos para el cuidado del bebé.
• Cosméticos de color con acción hidratante y retexturizante.

Proveedores de Aminoácidos

Para buscar proveedores o empresas que venden aminoácidos, solicitar una cotización o precio de aminoácidos o más información, visite nuestro buscador de la industria.

A continuación le presentamos a Lipoquimia, proveedor de Aminoácidos:

Lipoquimia tiene como principal actividad la de comercializar materias primas para la industria cosmética, perfumería, farmacéutica, house hold, institucional e industrial.

Dentro de las empresas que representa Lipoquimia, se encuentra Ajinomoto, fabricante comprensivo de aminoácidos, que no sólo conduce un multifacético rango de investigaciones científicas de aminoácidos, también provee al mundo con una gran variedad de aminoácidos para alimentos, medicinas y cosméticos.

En todas las áreas, la marca Ajinomoto es confiable por sus altos estándares de calidad y seguridad.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Lipoquimia.

O bien, haga contacto directo con Lipoquimia para solicitar mayor información sobre el tipo de aminoácidos de su interés con un solo clic en el producto.

Riesgos laborales por la utilización de látex

Uno de los elementos preventivos más importantes y ampliamente utilizado en todos los procesos en que la asepsia es fundamental es el LÁTEX.

El látex se extrae de la corteza del árbol Hevea Brasiliensis añadiendo como estabilizador-conservante formaldehído, amoniaco o sulfito sódico, con el fin de evitar su coagulación. La goma del látex está formada por un polímero de cis-1,4-poliisopreno que se encuentra en dos formas: "trans" y "cis" que constituye el caucho de la H. Brasiliensis. Las proteínas constituyen una parte importante del látex, estabilizan las partículas de goma, y algunas de ellas son responsables de las reacciones de hipersensibilidad inmediata al látex natural.

El sector sanitario presenta múltiples riesgos para la salud y la seguridad en el trabajo, al margen de los accidentes laborales, que se traducen en Enfermedades Profesionales cuyas causas pueden ser diferentes, pero una de las más importantes es la Sensibilización alérgica a las proteínas del Látex.

Los trabajadores con mayor riesgo son aquellos que, de base, presentan o han presentado enfermedades alérgicas, pues tienen 9 veces más riesgo de sensibilizarse al látex que los no alérgicos de base.

Alergia al latex

Las enfermedades alérgicas más frecuentes que se pueden encontrar en este sector de actividad son: asma, rinitis, conjuntivitis, urticarias-angioedemas, dermatitis alérgica de contacto y el síndrome oral látexfrutas. Los síntomas más frecuentes de estas enfermedades son:

Asma: ataques de ahogo (dificultad para respirar) con silbidos y opresión en el pecho que desaparecen generalmente al eliminar la exposición. Suele aparecer por la inhalación de las proteínas de látex.

Rinitis: moquillo y congestión nasal repetida, que se acompaña muchas veces de conjuntivitis que consiste en lagrimeo e irritación de ojos. Suele aparecer por inhalación de las proteínas del látex.

Urticaria: ronchas, habones en la piel, que ocasionan picor más o menos intenso. Suele aparecer bien por inhalación o bien por contacto de las proteínas del látex.

Angioedema: hinchazón de párpados, labios, lengua, etc: en ocasiones la urticaria se acompaña de estos síntomas. Suele aparecer por inhalación o por contacto de las proteínas de látex.

Dermatitis de contacto relacionadas con el látex de los guantes; existen 3 cuadros diferentes:

Dermatitis irritativo: es la manifestación más frecuente entre los trabajadores sanitarios por el contacto prolongado con los productos químicos utilizados como detergentes, y que pueden producir un daño químico en la piel. Los pacientes alérgicos de base tienen más facilidad para presentar este tipo de dermatitis.

Dermatitis proteica: la cronificación de lesiones de una urticaria local mediada por una alergia inmediata se combina con una alergia de tipo tardío, cronificándose con episodios de intensa reagudización, tras contactar el trabajador con sustancias de alto contenido protéico a las que se encuentra sensibilizado. Es muy difícil distinguirla de una dermatitis de contacto.

Dermatitis de contacto: en general causada por aditivos del proceso de fabricación de los guantes, que se añaden al caucho (acelerantes, antioxidantes, etc.), como los derivados del tiuran, carbamatos, derivados de la tiourea, fenoles, derivados del benzotiazol y derivados de las aminas.

Síndrome Látex-Frutas: la sensibilización a látex puede manifestarse como alergia alimentaria por reactividad cruzada con frutas. Los síntomas tras ingestión de frutas pueden preceder o ser simultáneos a las manifestaciones por látex, en forma de síntomas orales, con picor e inflamación de labios hasta anafilaxia sistémica.

Anafilaxia sistémica: estas reacciones se caracterizan por la aparición de picor, urticaria, angioedema, dificultad respiratoria e hipotensión de forma inmediata y en ocasiones fatales tras el contacto con el látex. Si bien aparecen más en reacciones postoperatorias, en ocasiones graves, hay que tenerlas en cuenta en el mundo laboral.

EXPOSICIÓN A LÁTEX POR GUANTES DE LATEX

La exposición más evidente y frecuente es la dérmica por vía de contacto directo con los guantes de látex; no obstante, se ha demostrado que los más altos niveles de concentración de proteínas de látex en el aire ambiente de las zonas sanitarias en que se utilizan mayor número de guantes facilita la exposición por vía inhalatoria.

EXPOSICIÓN A OTROS PRODUCTOS CONTENIDOS EN LAS GOMAS

Las gomas en general pueden contener otros productos utilizados como aditivos en la fabricación del caucho, que pueden afectar a los trabajadores y esta afectación (casi siempre dermatitis de contacto) debe ser diferenciada de la patología producida por el mismo látex.

Los aditivos más frecuentes utilizados en la fabricación del caucho son:

Aceleradores de la vulcanización: acetaldehídos, arilguanidinas, tiocarbamatos, sulfuros de tiouram, tiazoles (mercaptobenzotiazol) y sulfonamidas, entre los más importantes; no obstante, hay que fijarse muy bien en las fichas de datos de seguridad de los productos, pudiendo estar presentes otros como la trimetiltiourea.

Antioxidantes o antiozonizantes: los más utilizados son los del tipo "amina" altamente sensibilizantes como el N-isopropil-N-fenyl-p-fenilendiamina, etc.

Frenadores o inhibidores: el más utilizado es la N-ciclohexiltioftalimida.

Reforzadores y rellenos: pigmentos, plastificantes y otros emulsificantes, suavizantes e incluso se pueden detectar sales de metales como el cromo.

El uso de guantes de látex no empolvados o sintéticos (de vinilo o de nitrilo ) reduce el riesgo de estas reacciones. La capacidad de los productos de látex, en particular de los guantes, para producir alergias varía mucho por marca y lote de fabricación.

Si desea contactar a fabricantes de guantes de nitrilo haga clic aquí